哈嘍,大家好~~~我是小編田甜，關(guān)于藥品質(zhì)量標準的基本內(nèi)容包括，藥品質(zhì)量標準這個很多人還不知道,那么現(xiàn)在讓田甜帶著大家一起來看看吧！

1、藥品標準是根據(jù)藥物自身的性質(zhì)、來源與制備工藝、儲存等各個環(huán)節(jié)制定的，用以檢測其藥品質(zhì)量是否達到標準規(guī)定。

2、國家藥品標準主要由《中國藥典》、部（局）頒標準、注冊標準組成。

3、其主要內(nèi)容包括藥品質(zhì)量的指標、檢驗方法以及生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求。

4、政府在對藥品的生產(chǎn)、流通、使用過程實施管理中必須以藥品標準作為技術(shù)標準，以確保各環(huán)節(jié)的操作具有嚴肅性、權(quán)威性、公正性和可靠性。

5、擴展資料：主要依據(jù)藥物(化合物)本身固有的理化與生物學性質(zhì)特性而制定，是質(zhì)量標準的基本內(nèi)容，這些指標相對于該化合物而言須具有針對性，但對于不同生產(chǎn)廠家的同一產(chǎn)品而言，此部分指標又具有共性化特征。

6、質(zhì)量標準安全性指標的建立則主要依據(jù)來源于原材料中的雜質(zhì)、合成工藝中引入或產(chǎn)生的雜質(zhì)、制劑工藝中引入或產(chǎn)生的雜質(zhì)，藥品在貯藏過程中降解的雜質(zhì)情況以及影響藥品安全性的其他因素而制定，此部分指標是質(zhì)量標準的必要且重要內(nèi)容，對于不同生產(chǎn)廠家的同一藥品而言，此部分指標具有個性化特征。

7、參考資料：藥品標準 ? 百度百科。

本文分享完畢，希望對大家有所幫助哦。

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