自體造血細胞移植對無法檢測殘留疾病的套細胞淋巴瘤無益
根據(jù)即將于 12 月 7 日至 10 日在圣地亞哥舉行的美國血液學會年會上公布的一項研究,自體造血細胞移植 (auto-HCT) 對首次完全緩解 (CR) 且無法檢測出微小殘留病 (uMRD)的套細胞淋巴瘤(MCL) 患者無益。
密爾沃基威斯康星醫(yī)學院的 Timothy S. Fenske 醫(yī)學博士及其同事開展了一項四組試驗,試驗對象為年齡在 18 至 70 歲之間且處于首次緩解期的 MCL 患者。處于 CR 且 uMRD 敏感性為 1/10-6(uMRD6) 的患者被隨機分配到 A 組(自體造血干細胞移植 + 三年維持性利妥昔單抗 [MR])或 B 組(僅接受三年 MR)。MRD 陽性 CR 或 MRD 不確定 CR 的患者均接受自體造血干細胞移植 + 三年 MR(分別為 C 組和 D 組)。主要終點是比較 A 組和 B 組的生存率。
從 2017 年 8 月到 2024 年 7 月,A、B、C 和 D 組分別招募了 257、259、49 和 85 名患者。研究人員發(fā)現(xiàn),在所有隨機和按指定治療的患者(分別為 516 和 375)中,A 組和 B 組的估計總生存風險比分別為 1.11(95% 置信區(qū)間,0.71 至 1.74;P = 0.66)和 1.00(95% 置信區(qū)間,0.58 至 1.74;P = 0.99),并越過了無效的界限。在所有隨機分配的患者中,A 組和 B 組的三年總生存率分別為 82.1% 和 82.7%,按指定治療的患者分別為 86.2% 和 84.8%。
作者寫道:“在本次中期分析中,在高效誘導和維持方案的時代,首次 CR 且 uMRD6 的 MCL 患者并未從鞏固性自體 HCT 中受益。”
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