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新藥研發(fā)的基本流程ppt(新藥研發(fā)的基本流程)

2024-06-12 08:24:25 來源: 用戶: 

哈嘍,大家好~~~我是小編田甜,關(guān)于新藥研發(fā)的基本流程ppt,新藥研發(fā)的基本流程這個很多人還不知道,那么現(xiàn)在讓田甜帶著大家一起來看看吧!

1、新藥研發(fā)生命周期按照工作內(nèi)容的不同可將新藥研發(fā)分為四個階段:發(fā)現(xiàn)和甄別、臨床前研究、臨床研究、新藥申報(bào)及后續(xù)工作。

2、這四個階段構(gòu)成了新藥研發(fā)的整個生命周期,如圖1所示。

3、發(fā)現(xiàn)和甄別包括基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究,發(fā)現(xiàn)和篩選藥物來源。

4、臨床前研究包括為了確定藥物安全性和有效性所作的實(shí)驗(yàn)和動物試驗(yàn)及其準(zhǔn)備工作,并進(jìn)行臨床申報(bào)。

5、臨床研究包括I、II . II期臨床試驗(yàn)及其準(zhǔn)備工作。

6、新藥申報(bào)及后續(xù)工作包括新藥申報(bào),以及由于SFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理局)對新藥申報(bào)進(jìn)行復(fù)查所要求做的額外工作。

本文分享完畢,希望對大家有所幫助哦。

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