哈嘍,大家好~~~我是小編田甜，關(guān)于二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，二類醫(yī)療器械這個(gè)很多人還不知道,那么現(xiàn)在讓田甜帶著大家一起來(lái)看看吧！

1、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五條規(guī)定：國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。

2、第一類是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

3、第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

4、第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

5、醫(yī)療器械分類目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)醫(yī)療器械分類規(guī)則，商國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整、公布。

本文分享完畢，希望對(duì)大家有所幫助哦。

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